出国看病国际性临床试验:新药用于复发性卵巢癌疗效惊人!

发布时间:2016-11-11

美国丹娜法伯癌症研究院研究人员及其合作者对他们开展的一项新的国际性3期临床试验发表报告称,一种能阻止癌细胞修复受损DNA的PARP抑制剂niraparib可显著延长对铂类化疗药敏感的复发性卵巢癌患者的疾病缓解期。

该试验结果于2016年10月8日发表在《新英格兰医学期刊》上,并同时在哥本哈根召开的2016年欧洲肿瘤内科学会年会上进行了报道:在入组553名对铂类化疗药敏感的卵巢癌患者的国际性3期临床试验中,相比安慰剂治疗,PARP抑制剂niraparib治疗大幅延长了患者的无进展生存期(从患者接受治疗开始到患者疾病开始恶化的这段时间)。

该试验的领导者表示,重要的是,该试验的各亚组患者的无进展生存期都得到延长,这表明niraparib治疗在对铂类化疗药敏感的复发性卵巢癌患者中具有广泛有效性。

Niraparib是一种口服聚二磷酸腺苷(ADP)-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过阻止癌细胞的DNA修复起作用,而癌细胞因其DNA修复通路出现了故障变得尤为脆弱。PARP抑制剂已在临床试验中显示出有望治疗携带BRCA1或BRCA2基因突变的癌症(BRCA1和BRCA2是DNA修复基因)。当前这项国际性临床试验名叫ENGOT-OV16/NOVA试验,是目前首个已完成并发表的使用PARP抑制剂成功治疗卵巢癌的3期临床试验。该试验证明了对铂类化疗药敏感的卵巢癌各亚组患者都能获益于PARP抑制剂niraparib治疗,从而将PARP抑制剂的使用范围扩大至BRCA相关癌症以外。

该试验的资深作者、丹娜法伯癌症研究院Susan F. Smith女性癌症中心的妇科肿瘤科医学主任Ursula Matulonis博士说:“该试验的结果特别鼓舞人心,因为结果显示niraparib不仅可有效治疗携带BRCA突变或具有DNA修复缺陷的癌症,还对入组该试验的所有受试者都有效。”

参加该试验的卵巢癌患者最初在接受铂类化疗期间都达到了肿瘤缓解,不过后来癌症复发了,但仍然对铂类化疗药敏感,这类患者在所有复发性卵巢癌患者中占大约50%。患者在入组该试验时被随机分配接受每日一次300毫克niraparib治疗或安慰剂治疗。

Niraparib对该试验各亚组患者的疗效非常明显,详情看下表:

该试验的研究者发现,绝大多数患者均可耐受niraparib治疗的副作用。出现严重副作用的患者可通过减少用药剂量控制其副作用。

“我们的研究结果表明niraparib可有效治疗对铂类化疗药敏感的复发性卵巢癌患者,”Matulonis博士评论道。“NOVA试验的所有受试者取得了一致结果,这说明所有对铂类化疗药敏感的高度恶性卵巢癌复发患者应考虑接受niraparib治疗。”

原文链接:

http://www.dana-farber.org/Newsroom/News-Releases/dna-repair-blocking-drug-improves-progression-free-survival-for-form-of-recurrent-ovarian-cancer.aspx

 

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