肝癌患者重磅好消息!美国FDA批准十年来首个肝癌药物regorafenib上市!

发布时间:2017-09-08

肝癌患者的福音来了!美国FDA10年来首批肝癌药物上市!今日,拜耳药物Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)获批治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib(索拉菲尼)进行治疗,但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。

 

 

肝癌5年生存率仅17.6% 

 

肝细胞癌(HCC)是肝硬化患者的主要死因。由于大多数肝癌是由肝硬化转化而来。

作为一种恶性癌症,肝癌的生存数据一直不容乐观——肝癌患者的5年生存率只有17.6%,不足五分之一

究其原因,一方面是 HCC 恶性程度高,另一方面是临床上发现 HCC 时,患者多属中晚期,此时已失去最佳治疗的时机。

 

regorafenib是什么药?

 

regorafenib(瑞戈非尼)是一款激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种酶,其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。

 

 

▲Regorafenib的结构式

(图片来源:New Drug Approvals)

 

regorafenib(瑞戈非尼)已适应症有哪些?

 

✔2012年9月27日,FDA批准了口服药物瑞戈非尼(regorafenib,Stivarga)用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗,以及抗EGFR治疗(如果KRAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC)患者。

 

✔2013年2月28日,FDA批准瑞戈非尼(Stivarga®)片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。 

 

regorafenib治疗肝癌的效果如何?

 

试验招募:573名在接受sorafenib治疗后病情仍出现进展的肝细胞癌患者

 

试验结果:接受regorafenib治疗的患者中位数总生存期为10.6个月,中位数无进展生存期为3.1个月,而对照组的数据分别为7.8个月(OS)和1.5个月(PFS)。在总体缓解率上,接受regorafenib治疗的患者达到了11%

 

新里程美家患者提前使用该药治疗 

 

去年8月,接受新里程美家跨境会诊的胥先生(化名),就因患原发性肝癌接受了来自美国肝脏肿瘤科权威——丹娜法伯癌症中心肿瘤科教授米塞德博士的建议,已经提前开始使用瑞戈非尼治疗。

 

 

▲胥先生的病史总结

 

目前,服用瑞戈非尼治疗的胥先生病情暂时稳定,身体状况良好,肿瘤并未进一步发展。

 

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